Divisão de CONSULTORIA FARMA – PRODUÇÕES

Nossas atividades:

• Elaboração de requisitos de usuários (RU) para aquisição de equipamentos como: máquina de envase, reatores principais e auxiliares, autoclaves, gerador de vapor puro, sistemas de água purificada e WFI, especificação do ar comprimido, nitrogênio, vapor industrial e vapor puro, sistema de filtração esterilizante. É elaborado documentos detalhados com todas as especificações técnicas para cada equipamento a ser adquirido a fim de que a área de compras de nosso cliente possa solicitar os orçamentos junto aos fornecedores e com base nos orçamentos recebidos, a área técnica / engenharia da empresa junto com nosso grupo técnico fará a equalização das propostas para tomada de decisão da empresa.

• Protocolos de validação de processos de produtos (já desenvolvidos ou em desenvolvimento) incluindo: media fill, teste de integridade filtros, PDA-Pupsit. Nossa empresa elabora os protocolos de validação de processo para os produtos de acordo com as normas vigentes acima e outras normas complementares se necessário.

• Realiza com a empresa a aprovação dos fornecedores dos equipamentos do ponto de vista técnico. Elabora os principais procedimentos operacionais (POPs) para sala limpa de fabricação de medicamentos, cosméticos, insumos, em várias forma farmacêuticas. Avaliamos a necessidade de e elaboramos os POPs para nova operação e realizamos a elaboração e a digitação destes POPs.
• Realizamos o treinamento operacional dos funcionários nas etapas da PRODUÇÃO FARMACÊUTICA.

• Elaboramos a matriz de confiabilidade operacional. Este item comtempla o programa e o planejamento da qualificação operacional dos funcionários para operação de todos os equipamentos nova instalação.

• Desenvolvemos o estudo de capacidade da área para próximos 5 anos. Considerando os itens:
  • Realizamos os estudos e recomendações necessárias de investimento inicial para que as operações das novas, futuras e atuais instalações tenham capacidade disponível para operação próximos 5 anos.